国家药监局飞检国家医药监督管理局( 二 ) _医疗器械

不难发现，近年来，我国对医疗器械行业监处罚力度不断加强，6月1日，随着《医疗器械监督管理条例》的颁布，全国各个地区对于医疗器械企业的检查频次也在不断增加。

飞检常态化，国检省检双管齐下

自2021年开年以来，已有多个省市开始进行飞检计划，例如：
01、辽宁省
辽宁省药品监督管理局于2月9日率先公布了2021年度药监检查计划，明确对医疗器械生产经营环节开展检查计划，以飞检为主，11月底前完成。

02宁夏回族自治区
3月16日，宁夏药品监督管理局发布了《关于认真做好2021年全区医疗器械生产企业监督检查工作的通知》。提出对全区范围内所有医疗器械生产企业开展飞检计划。

03山西省
3月11日-17日，山西省药监局更是连发5则关于医疗器械监督检查的信息，从医疗器械生产企业、经营使用单位到临床试验机构，全方位开展监督检查计划。

面对如此紧锣密鼓的检查计划，想必不少企业老板已经开始头疼了，但现实的残酷还不仅如此。

除了省级检查，此前（4月20日），国家药监局食药审核查验中心还公布了第六批70名国家检查员名单。此批国家级检查员的加入，意味着未来从国家到地方各省，不打招呼直奔现场的检查频次将越来越高。

如此看来，无论是在国家级飞检还是各级省市的飞检中，各个械企只有做到合法经营，做好自身的自查自纠，才能真正做到防患于未然！

【国家药监局飞检国家医药监督管理局】

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