京东睡眠呼吸暂停治疗设备商品品质认证质量标准( 二 )

第十三条静态气道压力稳定性
静态气道压力稳定性应按ISO 80601-2-70:2020条款201.12.1.101的规定测定。
第十四条动态气道压力稳定性-单水平
动态气道压力稳定性-单水平应按ISO 80601-2-70:2020条款201.12.1.102.1的规定测定。
第十五条压力调节步长
将呼吸管路与睡眠呼吸暂停治疗设备连接好，呼吸管路末端连接标准气阻，标准气阻的采样口与压力表连接，接通睡眠呼吸暂停治疗设备电源。
将睡眠呼吸暂停治疗设备参数设置为:Mode=CPAP,Pressure=10hpa,Ramp=0min,EPR设定为关闭，按下开关键启动睡眠呼吸暂停治疗设备。
等待睡眠呼吸暂停治疗设备运行稳定，观察并记录睡眠呼吸暂停治疗设备输出压力显示及压力表读数。
调节被测设备压力增量一个步长，观察并记录睡眠呼吸暂停治疗设备输出压力显示及压力表读数。计算出测量的压力调节步长并记录，同时确认可设置的压力调节步长不应超过0.5hpa 。
第十六条有害化学物质管控
第九章附则
第十七条商品满足本标准质量要求时，为符合品质认证要求的商品，否则为不符合品质认证要求的商品。
第十八条京东开放平台商家的行为，发生在本管理规范生效之日以前的，适用当时的规范。发生在本管理规范生效之日以后的，适用本规范。
第十九条京东可根据平台运营情况随时调整本管理规范并向商家公示。
第二十条商家应遵守国家法律、行政法规、部门规章等规范性文件。对任何涉嫌违反国家法律、行政法规、部门规章等规范性文件的行为，本规范已有规定的，适用于本规范，本规范尚无规定的，依照法律法规处理。
商家依据相关规则承担的相关责任并不免除其应承担的法律责任。商家在京东的任何行为，应同时遵守与京东及其关联公司签订的各项协议。
第二十一条本规范于2022年10月19日首次发布，于2022年10月26日生效。

京东睡眠呼吸暂停治疗设备商品品质认证质量标准( 二 )

猜你喜欢