②对予以备案的医疗器械，食品药品监督管理部门应当按照相关要求的格式制作备案凭证，并将备案信息表中登载的信息在其网站上予以公布 。食品药品监督管理部门按照第一类医疗器械备案操作规范开展备案工作 。备案人应当将备案号标注在医疗器械说明书和标签中 。
【医疗器械一类二类区别 医疗器械一类二三类类有什么区别】③已备案的医疗器械，备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化，备案人应当提交变化情况的说明及相关证明文件，向原备案部门提出变更备案信息 。食品药品监督管理部门对备案资料符合形式要求的，应在变更情况栏中载明变化情况，将备案资料存档 。
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