同时,社交媒体平台也“不甘示弱”,热玛吉“吹”进了互联网的每一个角落 。截至今年7月7日,仅小红书APP上与热玛吉相关的笔记就高达8万多篇,与“抗衰要早,越年轻越好”相关的笔记也有5万多篇;微博平台上,与热玛吉相关的话题达9.6亿阅读量 。
在颜值焦虑、明星和网红站台等多重因素刺激下,“第五代热玛吉”收获了市场最高呼声,这也使得热玛吉“大家族”火速走入大众视线,被推上抗衰“神坛” 。
值得一提的是,据中国新闻周刊查询国家药监局官网了解,目前在国内“第四代热玛吉”(Thermage CPT)属于进口医疗器械在册产品,但尚未查到“第五代热玛吉”(Thermage FLX)的相册信息 。
据报道,关于“第五代热玛吉”有两种说法 。一种说法称其未通过药监局审批,仪器不具备在国内销售、宣传的资格 。另一种说法称,按照食药监办械管〔2013〕31号通知等内容,不用于医疗目的的射频皮肤美容仪不再作为医疗器械管理的产品,“第五代热玛吉”按“皮肤美容仪”品类纳税 。
不过,热玛吉官网客服表示,“‘第五代热玛吉’是合法合规销售的产品,符合当前国家法规政策和相关规定 。”
来源:国家药监局
北京市盈科律师事务所高级合伙人王贝贝告诉中国新闻周刊,根据我国《医疗器械监督管理条例》,未获准注册的医疗器械产品,不得生产、进口、销售和使用 。如果根据食药监办械管〔2013〕31号通知等内容,不用于医疗目的的射频皮肤美容仪不再作为医疗器械管理的产品,那么在国家药监局的医疗器械管理网站上未找到相册信息,则其宣传并不一定是违法违规的 。
但王贝贝同时强调,这并不意味着美容产品一定不需要通过药监局审批 。因为根据《医疗器械监督管理条例》,达到界定原则的射频美容仪也被归为医疗器械 。
具体到“第五代热玛吉”产品的宣传合规问题,则需要根据其属性判断 。王贝贝说,如果该产品仍然被归为医疗器械,未获准注册就进行宣传、销售的行为显然涉嫌违法 。但是若不属于医疗器械,则需要根据其具体类别结合我国法律进行判断,普通的产品依法进行宣传是不需要承担任何法律责任的 。
业内认为,医美行业最大的问题是经常炒作概念 。实际上,单次热玛吉的抗衰功效仅能维持几个月的暂时效果,长期来看意义不大 。
一位业内人士告诉中国新闻周刊,“从原理来看,热玛吉通过给组织加热刺激胶原蛋白的再生,达到抗衰老的效果 。不过,因为每个人的皮肤及身体状态差异等因素,所能承受的热量并不相同,没办法具体测量,因而热玛吉在不同人身上的使用效果也不同,有的不但没有抗衰老,反而更衰老 。”
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