贮藏:密封,避光,置阴凉干燥处 。
药理毒理:妥抒为一个具有抗增殖活性的异口恶唑类免疫抑制剂,其作用机理主要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性,从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成 。体内外试验表明妥抒具有抗炎作用 。来氟米特的体内活性主要通过其活性代谢产物A771726(M1)而产生 。
药代动力学:妥抒口服吸收迅速,在胃肠粘膜与肝中迅速转变为活性代谢产物A771726(M1),口服后6~12小时内A771726的血药浓度达峰值,口服生物利用度约80%,吸收不受高脂肪饮食影响 。单次口服50或100mg后24小时,血浆A771726浓度分别为4或8.5μg/ml 。A771726主要分布于肝、肾和皮肤组织,而脑组织分布较少;A771726血浆浓度较低,血浆蛋白结合率大于99%,稳态分布容积为0.13L/kg 。A771726在体内进一步代谢,并从肾脏与胆汁排泄,其半衰期约10天 。
有效期:24个月
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药:孕妇及尚未采取可靠避孕措施的育龄妇女及哺乳期妇女禁用 。
批准文号:国药准字H20050175
儿童用药:对儿童应用妥抒的疗效和安全性还没有研究,故年龄小于18岁的患者,建议不要使用妥抒 。
企业名称:福建汇天生物药业有限公司
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