“治愈率高达75%”的癌症“克星”，究竟是何方神圣？( 二 ) _小知识

当然从感化机制上讲， LOXO-101简直是一种广谱靶标的目的抗癌药。在年夜部门癌症中，都可以呈现原肌球卵白受体激酶（Trk）的突变，而突变后的Trk可以作为肿瘤发展的“助推器” ，刺激肿瘤细胞的发展、防止肿瘤细胞灭亡，而LOXO-101可以阻断突变后的Trk（而非正常的Trk）的活性，从而在不影响正常细胞发育的同时，按捺癌细胞的发展。
“抗癌神药” ，治愈率高达75%？
关于LOXO-101的各类报道除了强调它可以匹敌17种甚至更多肿瘤，也说起它在临床试验中治愈了75%的受试者，且几乎所有患者都获得了某种水平的病情改善。然而， “75%的治愈率”是公共媒体对于临床试验数据的误读，这种药物在研究中疗效固然出奇，但绝对没有如斯夸张。
按照拜耳公司和Loxo公司（LOXO-101的开辟公司和推广公司）发布的研究数据， LOXO-101在上市之前的最新临床研究，一共纳入了55名肿瘤患者，他们所患的肿瘤既包罗肺癌、结肠癌、胃癌等常见肿瘤，也包罗诸如唾液腺癌、胰腺癌、胆管癌等少见且难以治疗的肿瘤。在研究竣事时， 41名患者（占全数患者比例约75%）获得了肿瘤的缓解，即肿瘤至少存在某种水平的缩小并陪伴症状改善，此中22%的患者获得了完全缓解（即肿瘤完全消逝伴有症状消退）， 53%的患者则只获得了部门缓解（肿瘤缩小伴有至少一种症状的缓解）。而在另一方面，这些疾病改善的患者中有73%的人疾病缓解时候跨越6个月， 63%的人疾病缓解时候跨越9个月， 39%的患者疾病缓解时候已经跨越一年，这之中也不乏疾病缓解持续至研究竣事的患者。
从这些临床数据来看，新闻报道中的“治愈率高达75%”显然是对医学术语“总体缓解率”（ORR ，即呈现疾病缓解的患者占全体患者的比率）的误读，而ORR现实上仅仅是一个评估疗效的指标，包含了肿瘤消逝和肿瘤仅部门缩小的患者。何况即使在服用LOXO-101后肿瘤完全消退，也并不料味着肿瘤就已经被治愈，这是因为跟着时候的迟延，良多先前获得缓解的患者，会因为肿瘤基因发生新的突变而对药物耐药。
LOXO-101 ，针对“缄默少数”的恩赐
值得一提的是， LOXO-101固然在中国的各年夜媒体掀起了热议，但学术界对该药的立场却一向颇为沉着，这不仅仅是因为它的临床经验依然缺乏（本次核准LOXO-101 ，仅仅是按照了一个涵盖了55名癌症患者的早期研究），也是因为可以或许受惠于该药的患者并不多。
从临床数据来看， Trk突变固然可以在几乎所有肿瘤中呈现，但拥有Trk突变的肿瘤患者其实有限：在美国， Trk突变的肿瘤患者今朝仅有几千人，这也注定了LOXO-101是针对“少数人”的恩赐。

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“治愈率高达75%”的癌症“克星”，究竟是何方神圣？( 二 )

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