为了保证检测结果的准确性,检测过程的质量控制显得尤为重要,本文根据笔者多年来从事实验室质量监督控制工作的经验,针对实验室运作的过程控制进行研究 , 提出适合实验室有效质量控制程序与实施方法什么是软件质量保证活动,保证实验室的检测质量 。
质量控制的目的
【浅谈实验室质量控制程序与实施】为达到质量要求所采取的作业技术和活动称为质量控制 。质量控制是为了通过监视质量形成过程,消除质量环节上所有阶段引起不合格或不满意效果的因素 。实验室运 作中为确保检测结果的质量,监控检验、检测结果的有效性,确保其结果的质量 。实验室结果的质量控制程序对整 个实验室运作至关重要,合理的检验、检测的监控计划的制定、方法的选择、质量控制的实施以及质量控制的评价和使用,才能保证最终检验数据准确性 。
质量控制的关键点
1
制定年度质量控制计划
首先,选用适宜的质控方法 。
每年年初技术部门负责人根据本部门的工作特点、类型和工作量大小等具体情况 , 选用适宜的质控方法 , 提出本部门年度质量控制项目 。
在开展新的检测项目或使用新方法时 , 应规定相应的质量控制方案 。质量控制计划应覆盖申请认可或已获认可的所有检测技术和方法以及所有的检测人员 。
纺织品检测质量控制计划还应包括制定目光比对和操作比对计划 , 保证从事感官评价和手工操作的检测人员每6个月至少进行一次比对感官评价和统一操作手法活动 , 经评价合格后方能继续从事相关活动 。根据工作量、人员水平、能力验证结果、外部评审等情况做出明确规定 。如果化学检测方法中规定了内部质量控制计划和程序,包括规定限值,应严格执行 。
如果检测方法中无此类计划,适用时采取以下方法:空白、实验室控制样品、加标、重复检测进行质量控制 。
在制定内部质量控制计划时应考虑如下因素:检测的业务量、检测结果的用途、检测或校准方法本身的稳定性与复杂性、对技术人员经验的依赖程度、参加外部比对(包含能力验证)的频次与结果、人员的能力和经验、人员数量及变动情况、新采用的方法或变更的方法 。
常用的内部质量控制方法:
其次 , 制定作业指导书 。
技术部门所有质量控制项目必须制定作业指导书,经部门负责人审核,技术负责人批准 。
作业指导书内容应包括计划项目编号、计划项目名称、计划项目采用的样品、实施质量控制的方法、实施人员、实施的方法、实施设备、实施的日期、实施结果的要 求(包括测量不确定度评定报告的要求和测量结果的评价方法)、实施结果的格式 。
最后,质量监督部门汇总内部质量控制项目制定年度质量监控计划 。
质量监控计划应覆盖申请认可或已获认可的所有检测技术和方法以及所有的检测人员,对内部质量控制活动的实施内容、方式、责任人做出明确规定 , 对内部质量控制活动还应给出结果评价依据 。
2
质量控制过程的监控
(1)定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控 。
作为内部质量控制的一种手段,质量监督部门定期发放有证标准物质给有关试验部门,检验、检测人员按要求进行检验、检测填报结果,上报 。
(2)保留样品再测试 。
质量监督部门每年组织一次重要检验、检测项目的保留样品再测试,有关人员根据安 排进行再测试 , 结果送质量监督部门审核,再测试结果与原结果的偏差应落在方法的允差内 。当结果偏离要求时,质量监督部门组织相关部门查找原因 。再测试的有关书面材料统一归档 。
(3)其他有效的质量控制方法 。
根据国家有关标准和规范要求,每批样品采集时,采集10%的平行样由质量监督部门编为密码样,送相关科室检验、检测,密码样检验、检测结果的偏差不得大于标准分析方法的规定 。在日常检验、检测工作中,检验、检测人员对每批样品必须做两个空白平行样,并随机抽取10%~20%的样品进行平行双样检验、检测,定期抽取一定比例的样品进行加标回收率测定 。空白平行、平行双样检验、检测的偏差和加标回收率应符合规定要求 。检验、检测人员对空白试验、平行双样、密码样的检验、检测及加标回收率测定如实进行记录,作为原始资料归档保存 。
(4)质量监督人员对质量控制的实施进行监督 , 填写《日常质量监督记录表》 。
3
检验、检测结果质量控制报告、评价和结果利用
每项质控计划完成后什么是软件质量保证活动,组织技术部门负责人对结果进行评定,给出测量结果和过程是否符合预定质量要求的结论 。技术部门编制《质量控制报告》,上报技术负责人批准 。
质量控制结果满意的项目,应持续保持其检验、检测能力 。
质量控制结果不满意的项目,技术负责人要求立即停止相关项目的检验、工作,并组织相关部门人员查找原因,并进行纠正措施控制 , 在实施纠正措施取得满意结果后,经技术负责人批准方可恢复该项目的工作 。
质量控制结果达到临界的项目,及时做好预防措施,以防止出现错误的检验、检测结果 。
所有质量控制的记录交由文档管理员进行归档保管 。
结语
实验室的质量控制是一项复杂的、长期的、专业性强的工作 。因此,实验室应结合自身的实际情况,有计划 地、针对性地开展质量控制活动,并利用其数据进行深入分析 , 查找不足并加以改进,使实验室的管理水平和技术能力得到不断提高,同时不断完善实验室管理体系,提升实验室的管理工作 。
本文到此结束,希望对大家有所帮助!
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