
新冠疫苗目前还没上市,对年龄是否有要求,还得等官方通知 。不过,基本上正常成年人都是可以接种的 。
根据药物评估中心的数据,各个年龄段的人都容易感染新的冠状病毒,需要进行大规模疫苗接种才能形成群免疫屏障并阻止其传播 。因此,研发的新冠疫苗最好能适应所有年龄段的人群,包括孕妇和哺乳期妇女 。
药物评估中心建议,结合安全考虑,应针对不同年龄的人群逐步开展疫苗临床研究 。首先从成年人那里获得初步的安全数据,并在保持合理的间隔后开始对老年人进行临床试验;未成年人需要根据成年人和老年人的安全性和有效性结果进行独立的临床试验;6岁以下儿童应基于其他人群综合考虑研究结果 。
上述指导原则也很明确 。为了加快新冠疫苗的开发和销售,在确定最合适的免疫程序和剂量之前,允许其进入III期临床试验 。可以考虑在III期临床试验中更改免疫程序(例如增加剂量) 。),或在上市后进行优化 。
新冠疫苗的保护功效应通过III期临床保护功效测试进行评估 。同时,还应评估疫苗产品本身的安全风险以及疫苗接种带来的风险 。
【打新冠疫苗有年龄限制吗?】
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