国药准字号是什么意思

【国药准字号是什么意思】

国药准字号是什么意思


“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证 。其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等 。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售 。中文名国药准字号时间1999年国家中国领域药品由于历史原因,以前省级药品主管部门有权对药品进行审批,一些药品使用的是地方批准文号,如“京卫药准字”、“沪卫药准字”等 。这些药品都是根据各省、直辖市的地方药品标准审批的,不利于国家对药品的统一管理 。为了保证临床用药安全,1999年以后,国家将过去的地方药品标准,提升为国家药品标准,对“X(省)卫药准字”的格式的药品进行清理整顿,对符合国家标准的药品核发“国药准字”的批准文号,对不符合国家标准的药品予以淘汰,同时将新药审批的权限划归为国家食品药品监督管理局 。在现行《药品管理法》中规定,生产药品“需要经过国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号” 。所以,现在如果我们在市场上发现“X卫药准字”等非“国药准字”批准文号的药品,因为已经过了国家药监局规定的有效期,均可视为假药 。百姓们在买药时,一定要仔细看好批准文号 。无批准文号,或批准文号有问题的药品,不要购买,以免买到假药 。参考资料:百度百科

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