QS9000的QS9000与TS16949的关系是什么( 三 )


实际上,与其他国际标准一样,TS16949也是一个妥协的产物 。该标准与美国、德国、法国、意大利和日本的汽车制造商的意见为主,特别是德国的VDA-6.1与美国的QS9000之间的重大不同需要获得解决 。第一,QS9000是把ISO9001:1994标准全部包括进来,再加上汽车业补充要求 。与之不同的是VDA-6.1是以ISO9004标准作为基础的,结果在VDA-6.1中包含了ISO9001 或QS9000(第三版)标准所没有的概念,如新产品成本分析和员工满意等 。第二,QS9000审核时采用通过/不通过(符合/不符合)方式,而VDA-6.1是采用符合百分比的方式 。TS16949标准是在ISO9001:2000标准的基础上加入汽车工业的特殊要求而形成 。为了明确区分ISO9001:2001标准的原文和新补充的内容,在文件的格式上将ISO9001:2000标准的条款用方框框起来 。方框内的版权归国际标准化组织所有 。方框外的内容描述了汽车工业的特殊要求,其版权归IATF的有关国家组织和汽车制造商所有 。
在公布TS16949的同时,IATF还制定和发布了《TS16949:2002指南》、《TS16949:2002的检查表》和《TS16949:2002认可规则》 。
《TS16949:2002指南》按照TS16949的条款顺序,简明列出了范例、应用、实践或解释,对如何正确实施规范提供了指导信息,有助于理解和应用TS16949 。指南指出,签署TS16949:2002的IATF成员可能有对顾客特殊要求指定的参考资料 。对于未规定顾客特殊要求的组织,应该应用该指南在参考书目中列出的参考手册(如APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP 等 。)
《TS16949:2002的检查表》提供了审核指南 。该指南对应TS16949每一个条款的要求,列出了需要寻找的证据内容 。但是,它仅仅是参考性质的,不是强制性质的要求 。注意以过程为基础的模式方法 。
《TS16949:2002认可规则》也称《认证机构TS16949:2002汽车认证方案规则》 。该规则包括认证机构的认可、认证机构的审核过程、认证机构审核员的认可和注册等内容,是十分详尽的规则性文件 。第一,因为QS9000是以ISO9000 94版为基础,而16949是以ISO9000 2000版为基础,因此,16949需要转向“过程模式”理念和PDCA技术,这要求在方法上和文件形式上有一个极大的转变 。审核方法上也由原来的部门/要素转化为“过程”导向 。
第二,大量和广泛新增的变化的内容表明从以质量保证体系为基础的QS9000转到能取得TS16949:2002注册的质量管理体系有大量的工作要做 。与QS9000在细节上大约有80处的不同 。比如:对内审的要求得到极大的加强,强制要求进行制造过程审核,要使用特定的检查清单并对内审核员资格提出了要求 。
第三,IATF要求,必须有最少12个月“运行业绩记录”和内部审核和对前12个月管理评审的策划和结果的记录 。
第四,必须有一个有资格的内审员清单和一个顾客/特定顾客要求的清单 。第五,必须有顾客投诉管理的证据 。执行国家认可委对认证机构的认可规则,与ISO9000及QS9000的认证申请程序一样 。在接受申请时,请申请的组织提交下列文件:
1.质量手册
2.12个月内审和管理评审策划及其结果
3.认可的内审员清单
4.顾客特殊要求清单
5.顾客抱怨状况
6.至少12个月的运行情况
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