从“病毒灵”到“病毒唑”：儿童药物滥用有多严重？( 二 ) _小知识

外部证据
有人会说，医生临床用药自然是以药监局核准的药品说明书为准了，这当然没错，但医学已经发展到循证医学阶段，除了药品说明书，我们还可以寻求更多的外部证据。利巴韦林并非国内原创性研发的新药，那么我们就要看国际医学界的相关资讯和研究证据。
FDA批准该药的适应症：
与干扰素联合用于未经干扰素治疗过的慢性丙型病毒性肝炎。不能单独用于丙肝的治疗。
有时候，用于某些病毒性出血热的治疗；有时也用于严重急性呼吸道综合征（SARS）的治疗。
2011年，一份包含一项随机对照试验和七个观察，关于克里米亚-刚果出血热的系统综述和荟萃分析的结论是，文献中呈现的证据不足以支持利巴韦林对于克里米亚- 刚果出血热有效性的宣称，需要进一步双盲对照研究。关于利巴韦林用于严重急性呼吸道综合征，仅见部分小病例组临床观察报告。基本的结论是不能证明利巴韦林治疗SARS的有效性，而因其可以导致贫血的副作用反而有可能加速患者病情恶化和死亡。
【毒副作用】
国内与国外关于毒副作用的说明大致相同，最突出的就是贫血和明确的生殖毒性。
利巴韦林可能引起贫血，会加重心脏问题，并可能导致致命性心脏意外。如果曾经有过心脏病发作，或高血压、呼吸困难，以及任何影响血液的疾病，如镰状细胞性贫血或地中海贫血、胃肠道出血或者心脏病，在使用利巴韦林之前都必须咨询医生。如果遇到以下任何症状：过度劳累、皮肤苍白、头痛、头晕、神志不清、心跳快、乏力、气短、胸痛，都需立即去医院检查。
利巴韦林可能造成胎儿伤害甚至死亡，因此，有生育要求的人更需警惕。
女性患者如果已经怀孕或准备怀孕，就不能服用利巴韦林。要服用必须确认没有怀孕。治疗期间和治疗结束的6个月之内，必须使用至少两种节育措施，并每个月测试是否怀孕。用药期间如果怀孕，必须终止妊娠。
男性患者如果伴侣怀孕或计划怀孕，也不能服用利巴韦林。要服用必须确认她没有怀孕。治疗期间和治疗结束6个月之内，必须使用两种以上节育措施，你的伴侣则必须每个月测试是否怀孕。用药期间你的伴侣如果怀孕，必须终止妊娠。
利巴韦林，一种在国际医学界有明确适应症，严格限定应用于少数几种病毒性疾病的药物，国内没有经过更多独立研究证据支持的仿制品种，国家药监局却批准了多种制剂，核定的临床适应症包含多种病毒感染性疾病。
与近日引起社会广泛关注的吗啉胍在规范通用药名前被称为“病毒灵”一样，利巴韦林也曾经被冠以“病毒唑”，被国内多数医生（不限于基层医生）作为一种“万能抗病毒药”广泛应用于病毒感染性，尤其是象包括普通感冒在内的呼吸道病毒感染性疾病的预防和治疗，国家药监局实乃始作俑者。
附图，一份经FDA批准的默沙东和先灵葆雅生产的利巴韦林胶囊和口服液的说明书。

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从“病毒灵”到“病毒唑”：儿童药物滥用有多严重？( 二 )

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