药品不良反应=假冒伪劣？( 三 ) _小知识

关注药物不良反应我们能做什么？?

1.我国药品不良反应监测报告流程

按照《管理办法》规定，国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告。报告范围包括：一、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应。二、上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。报告主体包括药品生产、经营企业和医疗保健机构。

药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市ADR监测专业机构集中报告。对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日。医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，以及在外单位使用药品发生不良反应后来本单位就诊的病例，应先经医务人员诊治和处理，并在15个工作日内向所在省、自治区、直辖市ADR监测机构报告。

国家药品不良反应监测中心的职能是及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实，结合查阅WHO不良反应中心数据库，组织药品不良反应专家咨询委员会进行分析、评价，向SFDA和卫生部报告。其他药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告。 SFDA不定期爱报ADR监测情况，公布药品再评价结果，并以通报的形式下发至各省、市级ADR监测机构，再由省、市级监测机构下发给各属地医院、药品生产及经营企业。

2.民众对“药品不良反应”存在三大误区

药品能治病，但也可能导致有害反应，医学上把这类有害反应称为“药品不良反应” 。四川大学华西医院四川省药品不良反应检测中心主任唐尧说，当前，人们对“药品不良反应”还没有正确的认识，主要存在三大误区。
误区一：把药品不良反应与药品质量问题甚至医疗差错、医疗事故等同起来。

现象：某些病人服用药品后感觉到不适，认为是药品的质量问题，甚至抱怨医生乱开药、开错药。

专家解释：药品不良反应是建立在药品质量合格、诊断正确、治疗方案合理的基础上的，是由于药品自身问题造成的有害反应，所以药品不良反应不能作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。

误区二：治疗药品可以凭经验判断购买，在药店里想怎么买就怎么买，想怎么用就怎么用。

现象：超市药店、提篮买药已经成为很多药店招揽患者的方式，人们认为像逛超市一样买药，方便、自由、实惠。

专家解释：药品具有很强的专业性，药品的使用与疾病的诊断、适用症状和人群等诸多因素密切相关，不能等同于一般商品。目前，国家将药品分为处方药和非处方药（ OTC）两类，处方药必须凭医师处方销售、购买和使用，非处方药则可以自行购买和使用。所以，购买和使用非处方药时，应仔细阅读药品说明书，并按说明使用或在医师指导下购买和使用。

误区三：中药和滋补品的不良反应很少。

现象：很多人喜欢服用中药或滋补品，认为他们安全、没有毒副作用。

药品不良反应=假冒伪劣？( 三 )

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