我不是药神背后的仿制药争议：为何中国不效仿印度？ _生活知道

《我不是药神》背后的仿制药争议：为何中国不效仿印度？
【我不是药神背后的仿制药争议：为何中国不效仿印度？】对于那些观看过电影《我不是药神》的朋友们来说，剧中感人至深的故事无疑让人热泪盈眶。然而，当影片落幕时，观众们不禁开始思考一个关键问题：既然印度仿制药价格低廉，为何我国不学习印度的做法，发展自己的仿制药产业，从而减轻病患的经济压力呢？为什么原创药品的价格会如此昂贵？
实际上，仿制药的问题并非简单的复制模仿那么简单。其背后复杂的利益链条才是影响仿制药发展的核心因素。那么，这些利益链条究竟涉及哪些方面呢？在探讨这个问题之前，我们首先需要了解研发一款新药有多么困难。
根据医药行业的普遍规律，研发一款新药通常需要10-15年的时间。早期的研发阶段本身就极具挑战性，几乎是一个不断烧脑的过程。只要其中一个实验环节出现错误，整个项目就可能需要重新开始。在此过程中，无数科研人员必须投入大量的时间、精力和资金，才能将药物的初步成果呈现出来。
然而，拥有初步成果还远远不够。接下来还需要进行长达6-7年的三期临床试验。只有在临床试验成功通过后，才能证明这款药物对患者有效，否则又将面临重新开始的困境。在最终的审批阶段，还需要获得FDA的批准文件，此时药物才具备上市资格。在整个过程中，还需要投入大量的人力物力进行操作。
因此，一款新药从研发到销售，期间需要克服的重重难关数不胜数。正因如此，目前医药研发的失败率高达90% 。有时你在研发过程中可能会陷入死胡同，此时项目基本上就宣告失败了。由于医药研发的失败率极高，导致新药的研发成本也相应地高得惊人，动辄需要10亿美元。可以说，研发新药就像建造航空母舰一样，完全是一个吞噬金钱的存在。
正因为研发新药如此艰难，美国在1984年出台了《Hatch—Waxman法案》，以保护那些医药公司的利益。根据该法案的规定，所有药物在被研发出来后，都将享有20年的专利保护期。在这20年内，其他企业一旦仿制这款药物，将面临严重的法律风险。
美国通过专利法案保护药企利益的同时，印度却能够肆无忌惮地仿制药品。如果你等不及这20年的专利保护期也没关系，你可以选择购买这款药物的授权，然后就可以对其进行生产了。至于授权费用嘛，完全由医药研发公司说了算。少则几千万美元，多则几亿美元都有可能。可以说，美国依靠这套法案为全球医药行业制定了一套规则：“想要新药就得交钱，不然门都没有” 。
当然，美国敢于制定这样的规则也是有底气的。要知道在全球的2万多种原研药中美国就占据了50%的市场份额而欧洲则占据了40% 。欧美在医药研发领域已经形成了垄断地位在这种情况下他们自然可以将话语权掌握在自己手中。如果你不听话执意要仿制原研药的话他们就会动用各种力量来打官司直到你破产为止。此前世界各国就有许多仿制药企业为了应付这些官司疲于奔命甚至停工停产。最后从仿制药上赚取的利润全部用来支付律师费了。
说到这里可能很多人会问既然如此那印度为什么可以搞仿制药呢？难道印度人是天选之子吗？关于这个问题就不得不提到印度的奇葩法律了。1970年印度总理英迪拉·甘地颁布了一部《专利法》。在该《专利法》中特意提到了“产品专利”和“过程专利”两个概念。“产品专利”指的是我这款产品和你这款产品一样我就得向你付专利费。至于“过程专利”就比较流氓了。按照“过程专利”的规定我的仿制药在研发过程中需要每一步都跟原研药重合这才能给你支付专利费不然别想要钱。在这种情况下印度仿制药的操作空间就比较大了。比如印度在仿制原研药的过程中稍微替换一下研制顺序。最终得出来的成品跟原研药一样那就不算仿制。这样一来就不用给欧美企业缴纳高昂的专利费了。
这时候可能很多人又会问印度这么奇葩的操作难道欧美企业就这样同意了吗？其实严格来讲这个同意是有代价的而代价就是印度的人命。2005年印度宣布放宽了对药物试验的限制一时间有50万印度人充当了欧美炼药的“小白鼠” 。欧美药企看到印度人做出这么多牺牲自然也就睁一只眼闭一只眼了。当然了对于印度仿制原研药这种做法欧美企业也有一定的限制。那就是这些仿制药只能在印度境内销售不能出口海外。不然的话就得交专利费了。也正是由于这些限制导致后面催生出了无数的“药神” 。这些“药神”经常干仿制药走私的活儿以满足国内仿制药市场的大量需求。按照某些仿制药走私商的操作逻辑。他们去到印度以后会在许多小药店或小巷子里跟印度人进行偷摸交易。到时候印度人会根据你提供的地址把这些药给寄过去。当然了像这类仿制药不仅我国的“药神”过来买还有很多其他国家的人也会过来购买。

我不是药神背后的仿制药争议：为何中国不效仿印度？

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