辉瑞新冠疫苗引起面瘫和过敏？FDA：无结论表明疫苗致使面瘫 _生活知道

英国媒体最近报导，两名有严重过敏史的卫生工
“疫苗面瘫事件的反转来了。”复星专家说，依据FDA审查简报材料，疫苗研发中的“不良事件”十分常见，与“药物不良反映”不是同一个概念，需要综合分析。依据FDA文件可认定，临床出现的贝尔氏麻木症（贝尔面瘫）不属于“严重不良事件”，不影响其安全性和耐受性断定，并不是FDA疫苗审批的关键点，FDA也不认为这些贝尔面瘫病例与疫苗相关，因而不会影响其海外审批进度。FDA已表示，目前没有明确的基础结论表明辉瑞新冠疫苗会引起贝尔氏麻木症。
12月8日，在伦敦一家病院，医护人员展现新冠疫苗。新华社/欧新
据介绍，面瘫学名为面神经麻木，是以脸部表情肌群运动功能障碍为主要特征的一种疾病。它是一种常见疾病、高发病，不受春秋限制。其中贝尔面瘫的病发率为20—30/10万人口， 3个月病发率为750/1000万，BNT162b2疫苗（辉瑞新冠疫苗）的海外2/3期临床是4.4万人介入且跨国进行的超大型临床实验，出现4例面瘫事件，其产生率与人口基础产生率并无显明差异。面瘫可在数周内自发减缓或恢复。
复星专家表示，疫苗是抗衡病毒的终极武器，需要运用科学的态度理性对待。疫苗是将病原微生物（如细菌、病毒等）通过人工减毒、灭活、基因重组等办法制成的用于预防疾病的生物制剂。部份身体衰弱或过敏人群，在接种疫苗后可能会出现不良反映，最为常见的不良反映就是接种疫苗之处会出现疼痛，一般不会引发疾病。
12月8日，在贝尔法斯特，一位女子接种新冠疫苗。新华社/欧新
【辉瑞新冠疫苗引起面瘫和过敏？FDA：无结论表明疫苗致使面瘫】英国监管机构于当地时间9日回应称，有严重过敏史的人目前不宜接种辉瑞疫苗。在第三期临床实验中，这款疫苗普遍耐受优良。独立数据监测委员会呈文称，没有严重的安全问题。
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辉瑞新冠疫苗引起面瘫和过敏？FDA：无结论表明疫苗致使面瘫

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