医学名词黄体酮( 二 ) _小知识

（2）取本品约0.5mg ，加异烟肼约1mg与甲醇1ml消融后，加稀盐酸1滴，即显黄色。
（3）在含量测定项下记实的色谱图中，供试品溶液本家儿峰的保留时候应与对照品溶液本家儿峰的保留时候一致。
（4）本品的红外光接收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》434图）一致。

05 查抄
有关物质
取本品，加甲醇消融并稀释制当作每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；紧密量取1ml ，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱前提，取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测活络度，使本家儿当作分色谱峰的峰高约为满量程的30% 。再紧密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl ，别离注入液相色谱仪，记实色谱图至本家儿当作分峰保留时候的2倍，供试品溶液色谱图中若有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液本家儿峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液本家儿峰面积（1.0%）。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液本家儿峰面积0.05倍的色谱峰可忽略不计。
干燥掉重
取本品，在105℃干燥至恒重，减掉重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录ⅧL）。

06 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。
色谱前提与系统合用性试验
用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－乙腈－水（25；35：40）为流动相；检测波长为241nm 。取本品25mg ，置25ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠甲醇溶液10ml使消融，置60℃水浴中保温4小时，放冷，用1mol/L盐酸溶液调节至中性，用甲醇稀释至刻度，摇匀，取10μl注入液相色谱仪，调节省速使黄体酮峰的保留时候约为12分钟，调节检测活络度，使本家儿当作分色谱峰的峰高达到满量程，色谱图中黄体酮峰与相对保留时候约为1.1的降解产品峰的分手度应大于4.0 。
测定法
取本品，紧密称定，加甲醇消融并定量稀释制当作每1ml中约含0.2mg的溶液，紧密量取10μl注入液相色谱仪，记实色谱图；另取黄体酮对照品，同法测定。按外标法以峰面积计较，即得。

07 类别
孕激素类药。

08 贮藏
遮光，密封保留。

09 制剂
黄体酮打针液

药物申明 01 分类
内排泄系统药物>性腺疾病用药

02 剂型
1.针剂：每支10mg（1ml）， 20mg（1ml）；
2.油打针剂：10mg（1ml）， 20mg（1ml）， 50mg（1ml）， 100mg（1ml）；
3.栓剂：200mg ， 400mg；
4.复方黄体酮打针剂：含黄体酮剂量及苯甲酸雌二雌二雌二醇剂量等。

03 药理感化
1.在月经周期的后半周期促使子宫内膜的腺体发展，子宫充血，内膜增厚，为受精卵植入做好筹办，并削减怀胎期子宫的兴奋性，按捺其勾当，败坏光滑肌，使胚胎平安发展。
2.在与雌激素配合感化下，促进乳腺小叶及腺体的发育，使乳房充实发育，为泌乳做筹办。

医学名词 黄体酮( 二 )

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