全球遭遇新冠检测难题，多国专家联合提供了怎样的方案？( 二 ) _小知识

除核酸检测外，传统的针对特定IgM（免疫球卵白M）、IgG（免疫球卵白G）或病毒抗原的血清学检测也不容忽略，包罗ELISA、CLIA、快速血清学检测等。在一些环境下，当核酸检测成果为阴性时，这些检测方式可以在临床上帮忙区分是否传染。可是，敏感性和特异性很高的血清学检测方式相较于核酸检测更难成立，应该花更多的精神改良血清学检测方式的机能。
Poon：我所担忧的是检测手段的精确性。今朝已经呈现了一些因为检测手段的缺陷而导致的假阴性成果，所以我保举按照宿世界卫生组织的建议(https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/technical-guidan
ce/laboratory-guidance)，参考已在疫情早期普遍利用的多种检测方式。同时，在病毒动力学方面，有越来越多的研究表白，病毒载量的峰值呈现在发病第一周。在疾病爆发第二周的患者体内可以检测到病毒RNA，但病毒载量较低。在无症状的环境下以及在已康复的患者中也有核酸检测呈现阳性的环境。
Charlton and Zelyas:今朝，加拿大和国际上很多尝试室利用的检测方式都是针对两个分歧扩增区域E（包膜卵白）和RdRp（RNA依靠性RNA聚合酶）基因的RT-PCR检测方式（译注：一种常用的核酸检测方式）。在疫情暴发初期，加拿大当局采纳的策略是将所有省份供给的阳性样本和阴性样本都寄送到国度微生物尝试室（NML）进行检测确认。考虑到后期测试样本量的增添以及所有平行检测的成果都与NML的检测成果一致，那些测试样本数目足够大的省份就不消再发送阴性样本给NML 。欧盟采纳的策略与此近似，在欧盟，可以将阳性标本发送给任何欧洲专家尝试室进行确认。
美国疾病节制中间（CDC）设计了另一种测定法，它也是及时PCR测定法，但利用了三个分歧的扩增区域：NS3专为检测SARS样冠状病毒而设计，N1和N2区是SARS-CoV-2特有的。此方式已针对所有机能特征（包罗活络性和特异性）进行了验证，可是用的良多验证样本是掺入合当作序列的呼吸道样品——在可用于测试的阳性参照材料很少的时辰，凡是可以采用这种验证体例。该检测方式的阐发活络度和特异性在验证过程中经由过程计较得出，可是因为在海说神聊美已检测到的阳性人类病例相对较少，是以基于现实诊断的数据还很少。
凡是，呼吸道病毒载量在症状爆发后两天达到峰值，是以建议尽可能在患者接近症状爆发时采集样本。例如，对于人类间质肺病毒（human metapneumovirus），在患者症状爆发后的四天内，快要60％的病例可以经由过程核酸检测被检测到，而在症状爆发四天后，只有19％的病例能被检测到。延迟采集样本可能导致呈现假阴性成果，而呼吸道病毒的平均峰值随病毒种类、病症的严重水平和个别的免疫状况而异。这也表白仍需更多的工作来确定SARS-CoV-2切当病毒载量峰值呈现的平均时候。
与其他呼吸道病毒相似，核酸检测冠状病毒的能力在很大水平上取决于样品的收集。在鼻咽（NP）拭子没有准确插入鼻咽间隙而仅插入鼻孔的环境下，即使患者传染了SARS-CoV-2，也有可能呈现假阴性成果。是以需要提醒医护人员准确采集样本的主要性，若是未能准确收集样本，则无论检测程度凹凸，都无法当作功检测到该病毒。对SARS-CoV-2检测的最佳标本类型尚未确定，一项未经同业评审的研究表白，与鼻拭子和咽拭子比拟，痰液可能是最好的非侵入性标本类型，不外还需要进一步的研究来确定最佳标本类型和最佳采集时候。
Rhoads：这些用于检测SARS-CoV-2的方式都是在近期呈现传染后才开辟出来的，是以迄今为止，对这些检测手段在临床应用中的精确性几乎没有研究和报道。值得赞扬的是对病毒基因组进行测序而且敏捷标的目的公家发布的行为，这使得FDA核准的制造商可以或许经由过程计较程序用序列比对快速判定出他们已有的呼吸系统病毒检测方式不克不及检测出SARS-CoV-2 。

全球遭遇新冠检测难题，多国专家联合提供了怎样的方案？( 二 )

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